Исследования, проводимые в Великобритании, были остановлены после обнаружения потенциальных серьезных побочных эффектов у одного из пациентов.
Причиной приостановки испытаний вакцины COVID-19 6 сентября 2020 года стало обнаружение так называемого поперечный миелит у одного из пациентов, участвовавших в клинических исследованиях III фазы. Заболевание могло возникнуть случайно в этот период и не должно иметь отношения к клиническим испытаниям.
Однако в такой ситуации на всякий случай обычно приостанавливаются дальнейшие исследования для выяснения всех обстоятельств подобного события. Исследование было остановлено во всех странах, где оно проводится, как в Великобритании, так и в США, Бразилии и Южной Африке.
Как сообщает Reuters, группа независимых экспертов приняла решение о продолжении клинических испытаний вакцины британо-шведской компании. Это мнение было передано в Агентство по регулированию в области лекарственных средств и здравоохранения Великобритании (MHRA).
Однако это решение относится только к клиническим испытаниям, проводимым в Великобритании. Возобновление испытаний в других странах должно быть одобрено местными органами по лекарственным средствам и клиническими исследованиями. AstraZeneca, которая проводит исследования вместе со специалистами Оксфордского университета, не сообщает вам, когда это возможно.
Побочные эффекты у одного из пациентов
Также не сообщалось подробностей о выявлении миелита у одного из пациентов. Он разрушает миелин, оболочку нервных волокон, что нарушает связь между нервными клетками позвоночника и остальным телом. Часто появляется после вирусной инфекции и является иммунной реакцией.
Однако сообщений о других случаях этого заболевания среди добровольцев, участвующих в клинических исследованиях, не поступало. В университете Сан-Паулу британо-шведскую вакцину испытывают на 4,6 тыс. Человек. добровольцев, но пока не зарегистрировано ни одного случая миелита. Об этом заверили представители бразильского вуза.
Проф. Питер Опеншоу из Имперского колледжа Лондона предупреждает, что время от времени могут появляться как оптимистичные, так и тревожные новости о клинических испытаниях вакцины COVID-19. Он подчеркивает, что при таком обширном исследовании это неизбежно.
Клинические испытания третьей фазы вакцины COVID-19 от AstraZeneca скоро охватят 30 000 человек. пациенты. Это один из самых многообещающих препаратов такого типа в мире. (ПАП)
Фото: theprint.in