Американская компания Moderna, которая первой в мире запустила испытания коронавирусной вакцины на людях, чтобы определить, опасна ли она, получила разрешение на второй этап испытаний на людях. Специалисты уже изучают, защищает ли вакцина людей от COVID-19. CNBC сообщает, что компания хотела бы начать тестирование как можно скорее.
Второй этап испытаний вакцины mRNA1273 был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Moderna считает этот этап критическим. Он предназначен для того, чтобы показать, может ли вакцина защитить людей от инфекции SARS-CoV-2.
Компания объявила, что 600 человек присоединятся ко второму этапу тестирования, который скоро начнется.
Тем не менее, Moderna также готовится к возможному производству вакцины. На прошлой неделе представители компании объявили о том, что договорилась о десятилетнем сотрудничестве со швейцарской фармацевтической компанией Lonza для ускорения производства вакцины. По словам директора компании Стефана Банселя, он может начать производство в июле, то есть до завершения испытаний.
«Мы ускоряем рост производства, и наше сотрудничество с (компанией) Lonza ставит нас в положение, согласно которому, если безопасность и эффективность (вакцины) будут доказаны, мы будем производить и распределять столько доз mRNA1273, сколько возможно», — сказал в заявлении, подтверждающем второй этап тестирования Стефан Бансель.
Он надеется, что третий этап, когда вакцина будет предоставлена большему количеству людей в местах с распространенным заболеванием, может начаться в начале лета. Если все тесты работают хорошо, вакцина может быть одобрена для широкого использования в 2021 году.
Объявление сразу же привело к увеличению цены акций компании на 11 процентов до открытия биржи.
Компания объявила, что ожидает «риск значительных расходов в этом году», связанный с разработкой и производством mRNA1273. Однако ожидается, что они будут в основном покрыты деньгами из Бюро перспективных биомедицинских исследований и разработок США.
Генетический код РНК коронавируса, а не самого вируса, был использован при разработке потенциальной вакцины, что повышает ее безопасность. Также была использована часть генной последовательности. Это делает мРНК-вакцину более безопасной и её можно быстрее производить в больших масштабах, но пока неясно, насколько она эффективны.