Научный центр вирусологии и биотехнологии Роспотребнадзора «Вектор» в Новосибирской области планирует начать клинические испытания вакцины против коронавируса на людях уже в конце июня, сообщил генеральный директор центра Ринат Максютов в интервью ТАСС 26 мая.
По его словам, ученые отобрали три наиболее перспективных препарата для клинических исследований. В общей сложности 25 вариантов вакцины были протестированы на животных, сказал Максютов.
Были выбраны три варианта, показавшие наивысшую эффективность. Во внимание также принималась технологичность их крупномасштабного производства, — заявил Максютов.
Генеральный директор «Вектора» объявил дату начала клинических исследований 29 июня.
По словам собеседника агентства, клинические исследования делятся на четыре этапа. Сначала они проводятся на небольшом числе (от 20 до 80) здоровых добровольцев. На втором этапе уже принимают участие 100–150 добровольцев, и параллельно с контрольной группой добровольцев, которым вводится плацебо. Целью второго этапа является проверка эффективности вакцины, подтверждение безопасности выбранной дозы и графика вакцинации. Третий этап клинических испытаний проводится в поддержку результатов и выводов второго этапа. На четвертом этапе вы можете использовать большое количество добровольцев для определения частоты и типа побочных реакций.
По словам Максютова, подготовка к массовому производству вакцин уже ведется. Регистрация вакцины запланирована на сентябрь.
По словам гендиректора «Вектора», вакцинация населения начнется как можно скорее после регистрации.
«Вакцинация может стать обязательной, если коронавирус будет постоянно циркулировать», — добавил он.
Накануне ВОЗ предупредил о втором пике заболеваемости Covid-19.