Российская вакцина Спутник V против коронавируса после введения добровольцам на начальных этапах испытаний вырабатывала антитела у всех протестированных. Об этом говорится в опубликованной в пятницу статье журнала Lancet, в которой Россия с опозданием опубликовала первые результаты испытаний разработанной вакцины. Правительство России уже одобрило его, но у ученых есть сомнения по поводу небольшого количества протестированных, пишет агентство AP.
В статье авторы писали, что, по мнению исследователей, продукт кажется безопасным. Сообщалось, что после его введения у всех участников теста образовались антитела. Однако авторы также признают, что за этими людьми наблюдали всего 42 дня, что выборка была небольшой и не использовались плацебо или контрольная вакцина.
Безопасность вещества проверялась только на мужчинах, и участниками были в основном люди в возрасте от двадцати до тридцати лет. Поэтому невозможно сказать, как вещество повлияет на пожилых людей, которые больше подвержены риску осложнений, связанных с коронавирусом.
Александр Гинцбург, возглавляющий Институт эпидемиологических и микробиологических исследований имени Николая Гамалеи, который занимается разработкой этого вещества совместно с Министерством обороны, заявил журналистам, что вакцина вызывает «достаточный» иммунный ответ. «Мы готовы подтвердить защитный эффект этой вакцины на два года, а может и дольше», — сказал Гинцбург, ничем не обосновав своего утверждения, подчеркивает AP.
В статье Lancet говорится, что тесты проводились в двух российских больницах на здоровых взрослых в возрасте от 18 до 60 лет. После регистрации они должны были оставаться в изоляции. Они оставались в больнице первые 28 дней после вакцинации. Согласно статье, в июне и июле тестирование прошли 76 человек, у 100 процентов из которых выработались антитела к коронавирусу, и ни у одного из них не было серьезных побочных эффектов.
По данным Reuters, Россия одобрила вакцину для использования в стране в августе, но на тот момент не публиковала результаты тестирования и не начинала тестирование на большой выборке людей.
«В двух 42-дневных испытаниях участвовали 38 здоровых взрослых людей без серьезных побочных эффектов, и было подтверждено, что вакцина вырабатывает антитела. Чтобы определить, является ли вещество безопасным в долгосрочной перспективе и эффективно ли оно в предотвращении заражения COVID-19, необходимо более широкое, долгосрочное тестирование, включая сравнение с пациентами, получившими плацебо», — говорится в статье.
По данным Reuters, иностранные эксперты предостерегают от использования этого препарата до тех пор, пока не будут проведены дальнейшие международно признанные испытания и проверки.
Однако глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев заявил, что, опубликовав результаты первых исследований, Россия «ответила на все вопросы, заданные Западом за последние три недели, чтобы нанести ущерб репутации российской вакцины». «Теперь мы начнем задавать вопросы о некоторых западных вакцинах», — добавил он.
Он добавил, что на прошлой неделе началось более широкое испытание вакцины, в котором уже зарегистрировались 3000 человек и первые результаты которого ожидаются в октябре или ноябре. Министр здравоохранения Михаил Мурашко объявил, что вакцинация в России начнется в ноябре или декабре с упором на группы высокого риска. По словам Гинцбурга, вакцинация большинства граждан займет от девяти до двенадцати месяцев.